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随机、双盲、安慰剂对照评估重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45岁健康女性安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验(上海博唯生物科技有限公司)伦理审查会议结果通报
来源:省疾控中心科信处 2019年01月04日 浏览次数:3655 【打印】 【关闭】
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项目名称随机、双盲、安慰剂对照评估重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)接种于9-45岁健康女性安全性和初步免疫原性的Ⅰ期临床试验(上海博唯生物科技有限公司)
项目受理号2018-002-09
审查类别□初始审查           □修正审查       √年度/定期跟踪审查
□严重不良事件审查   □违背方案审查    □暂停/终止研究审查
□结题审查           □复审            □其他
承担单位浙江省疾病预防控制中心
责任人陈直平
审查时间2019年1月4日
审查结果√同意                     □作必要的修正后同意
□做必要的修正后重审       □终止或暂停已批准的研究
□不同意                   □需要进一步采取保护受试者的措施
审查意见/批件号2018-002-08 
备注


浙江省疾病预防控制中心临床试验伦理审查委员会

                                      2019年1月4日

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