首页 信息公开 科研培训 党群建设 业务频道
中心在医疗器械临床试验机构备案信息系统中成功备案
来源:省疾控中心微生物所 2019年01月03日 浏览次数:39272 【打印】 【关闭】
分享到:

    根据国家食品药品监督管理总局和原国家卫计委联合下发的《关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》【2017年第145号】精神,中心微生物所在技术开发等横向课题工作中主动作为,在中心领导及相关处所的支持和配合下,于2018年12月成立了中心医疗器械临床试验机构,并在医疗器械临床试验机构备案信息系统(http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp)中备案成功,备案号为械临机构备201800516。目前,我中心成为全国唯一一家在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中成功备案的疾病预防控制机构。公告规定自2019年1月1日起,医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构,因此这为技术开发等横向课题在我中心合法、顺利开展提供了有力保障。


weaver.file.JPG

责任编辑:网站管理员
浙江疾病预防控制
版权所有:浙江省疾病预防控制中心|浙ICP备05019234号 |维护单位:浙江省疾病预防控制中心
本网站推荐最低分辨率1024*768